海南自贸港首个医药MAH项目落地海口

Shenzhengbbs · 发表于 2024-7-29 17:36:00

南日报讯（海南日报全媒体记者王培琳）7月26日，海南清普生物科技有限公司（以下简称海南清普）与海南双成药业股份有限公司（以下简称双成药业）在海口签署凝胶产线项目合作协议。本次签约标志着，海南自贸港省市基金联动引进企业成功落地，并实现我省首个医药MAH（药品上市许可持有人）项目正式落地海口。　　据悉，海南清普是省级基金—海南自贸港建设投资基金及海口市基金—海口市高质量发展建设投资基金联合已投子基金即中启（海口）高新区科创基金，通过基金投资带动MAH模式招商返投的首个案例。

　　在该基金招商模式中，中启（海口）高新区科创基金作为领投方对南京清普生物科技有限公司（以下简称南京清普）投资6000万元，南京清普则在海口落地了一家全资子公司——海南清普，实缴注册资本6000万。南京清普将一款重要新药管线QP5113转移至子公司海南清普，QP5113为中美双报的治疗外周神经痛的新药，有望成为国内同靶点首款长效新药，相比现有药物系统安全性更优。

　　近期南京清普将以海南清普为主体开展QP5113的新药临床试验（IND）申请，未来集团公司提交QP5113药品上市申请（NDA）时，海南清普将作为药品注册批件持有人（即拥有新药证书权益），届时QP5113相关销售收入全部计入海南清普，税收缴纳地为海口市。

　　QP5113产品获批上市后，将委托符合生产条件的海南企业进行生产供应。同时，南京清普将某核心管线的CDMO服务（公司接受跨国制药企业委托为其提供的制药工艺研发和药物生产的服务过程即为CDMO服务）委托给双成药业。新产线满产后，预计为海南清普公司带来约1.5亿元的年收入、为当地政府贡献5000万元税收。

　　本次合作签约是海南自贸港建设投资基金和海口市高质量发展建设投资基金推动资本招商的新模式、新方法，海南省市两级政府基金、中启资本、被投企业及合作方依托海南自贸港政策优势和产业资源禀赋，充分发挥各方专业能力，实现优势互补、产业合作，切实推动地区产业转型升级。今后，海南省、市两级政府基金还将联合各方，探索更多“资本招商”的特色实践模式。